百靈威攜手美國(guó)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商AccuStandard，以美國(guó)藥典USP 232和ICH指南Q3D中收錄的元素雜質(zhì)為基準(zhǔn)，參考口服制劑允許接觸限量標(biāo)準(zhǔn)，提供以下4支多元素混標(biāo)和1支校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品。滿足實(shí)驗(yàn)室，對(duì)藥品中多種限量元素定量分析用標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)標(biāo)的需求。
● 所有產(chǎn)品提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；
● 可提供多組分混標(biāo)定制服務(wù)；
■ USP 232元素雜質(zhì)混標(biāo)
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產(chǎn)品編號(hào)
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英文名稱
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組分?jǐn)?shù)
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溶劑
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包裝規(guī)格
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USP-232-01-1
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USP 232 Oral Impurities Mix 1
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4
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2% HNO3
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100mL
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USP-232-02-1
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USP 232 Oral Impurities Mix 2
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6
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2% HNO3
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100mL
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USP-232-03-1
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USP 232 Oral Impurities Mix3
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7
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10% HCl
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100mL
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USP-232-04-1
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USP 232 Oral Impurities Mix4
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7
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5% HNO3 tr. HF
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100mL
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USP-232-05-1
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USP 232 Internal Standard
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6
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2% HNO3
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100mL
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■ 詳細(xì)組分表
● USP 232 Oral Impurities Mix 1 4組分混標(biāo)
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產(chǎn)品編號(hào)
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組分名稱
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中文名稱
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濃度 (μg/mL)
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溶劑
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包裝規(guī)格
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USP-232-01-1
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Arsenic (As)
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砷
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15
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2% HNO3
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100 mL
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Cadmium (Cd)
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鎘
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5
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Lead (Pb)
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鉛
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5
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Mercury (Hg)
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汞
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30
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● USP 232 Oral Impurities Mix 2 6組分混標(biāo)
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產(chǎn)品編號(hào)
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組分名稱
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中文名稱
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濃度 (μg/mL)
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溶劑
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包裝規(guī)格
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USP-232-02-1
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Cobalt (Co)
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鈷
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50
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2% HNO3
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100 mL
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Nickel (Ni)
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鎳
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200
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Selenium (Se)
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硒
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150
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Silver (Ag)
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銀
|
150
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Thallium (Tl)
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鉈
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8
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Vanadium (V)
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釩
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100
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● USP 232 Oral Impurities Mix 3 7組分混標(biāo)
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產(chǎn)品編號(hào)
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組分名稱
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中文名稱
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濃度 (μg/mL)
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溶劑
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包裝規(guī)格
|
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USP-232-03-1
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Gold (Au)
|
金
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100
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10% HCl
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100 mL
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Iridium (Ir)
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銥
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Osmium (Os)
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鋨
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Palladium (Pd)
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鈀
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|
Platinum (Pt)
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鉑
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Rhodium (Rh)
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銠
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Ruthenium (Ru)
|
釕
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● USP 232 Oral Impurities Mix 4 7組分混標(biāo)
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產(chǎn)品編號(hào)
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組分名稱
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中文名稱
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濃度 (μg/mL)
|
溶劑
|
包裝規(guī)格
|
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USP-232-04-1
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Antimony (Sb)
|
銻
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120
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5% HNO3 tr. HF
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100 mL
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Barium (Ba)
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鋇
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140
|
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Chromium (Cr)
|
鉻
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1100
|
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Copper (Cu)
|
銅
|
300
|
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Lithium (Li)
|
鋰
|
55
|
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Molybdenum (Mo)
|
鉬
|
300
|
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Tin (Sn)
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錫
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600
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● USP 232 Internal Standard 6組分內(nèi)標(biāo)
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產(chǎn)品編號(hào)
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組分名稱
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中文名稱
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濃度 (μg/mL)
|
溶劑
|
包裝規(guī)格
|
|
USP-232-05-1
|
Bismuth (Bi)
|
鉍
|
5
|
2% HNO3
|
100 mL
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Germanium (Ge)
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鍺
|
5
|
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Indium (In)
|
銦
|
5
|
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Lutetium (Lu)
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镥
|
5
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Scandium (Sc)
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鈧
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10
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Tellurium (Te)
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碲
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25
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